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    國家標準化管理委員會(huì )頒布POCT即時(shí)檢測標準
    2020-12-08 15:36:22

     國家標準化管理委員會(huì )(http://www.sac.gov.cn)發(fā)布了《GB/T29790-2013即時(shí)檢測質(zhì)量和能力的要求》國家標準,此標準于2014年2月1日正式實(shí)施。

    自上個(gè)世紀八十年代以來(lái),隨著(zhù)科學(xué)進(jìn)步的突飛猛進(jìn),傳統的檢驗醫學(xué)實(shí)現了自動(dòng)化儀器的發(fā)展和普及,雖然在質(zhì)量和速度上有了明顯的進(jìn)步,但是自動(dòng)化儀器由于分析前、分析后許多復雜的步驟耗費大量時(shí)間,不能短時(shí)間內獲得檢驗報告等因素,仍難解決傳統檢驗醫學(xué)的弱點(diǎn)——時(shí)效性欠佳,即既要做到短時(shí)間反饋,又要做到與復雜技術(shù)和大型檢驗設備的測定結果一致。隨著(zhù)免疫學(xué)和分子生物技術(shù)的引進(jìn),POCT(PointOfCareTesting)技術(shù)應運而生,它是從2000年開(kāi)始在美國臨床化學(xué)委員會(huì )(AACC)會(huì )議上發(fā)起,在2003年的杜塞爾多夫國際醫院及醫療設備博覽會(huì )也增加了一項技術(shù)報告和現場(chǎng)演示報告——POCT,從此POCT概念在國際上開(kāi)始被認可并成為檢驗醫療器械中增長(cháng)率最高的項目。POCT是檢驗醫學(xué)發(fā)展的新模式、新領(lǐng)域,它的快速發(fā)展得益于當今高新技術(shù)的發(fā)展和綜合應用,也順應了當前高效快節奏的社會(huì )運轉模式,滿(mǎn)足了醫師和患者在時(shí)間上的需求,可使患者盡早得到診斷和治療,也給傳統的醫療模式帶來(lái)了機遇。POCT用便攜式的儀器和試劑在數分鐘內報告結果,可為病人及時(shí)診斷治療帶來(lái)方便,憑借它的實(shí)驗技術(shù)小型化,操作簡(jiǎn)便,檢測結果報告即時(shí)化等特點(diǎn),受到了醫生和患者的青睞,當前在檢驗醫學(xué)出現了大型自動(dòng)化儀器和小型POCT兩極發(fā)展的新趨勢。

    2004年,POCT概念及技術(shù)引進(jìn)到中國,2005年,中國臨檢專(zhuān)家許叔祥教授首次在國內把POCT譯成“即時(shí)檢驗”。2006年,由趙衛國主編,上??茖W(xué)技術(shù)出版社出版的中國首部POCT專(zhuān)著(zhù)——《即時(shí)檢驗》出版,在中國檢驗行業(yè)引起了較大反響。中華醫學(xué)會(huì )檢驗分會(huì )為了促進(jìn)POCT在中國的普及和發(fā)展,自2006年起舉辦了三屆POCT高峰論壇,從此POCT在中國如雨后春筍般生根發(fā)芽。從2007年起,各省市醫學(xué)會(huì )、臨檢中心紛紛主辦各類(lèi)POCT學(xué)術(shù)研討會(huì )。隨著(zhù)免疫反應和分子生物技術(shù)的引進(jìn),POCT的使用更為便捷,檢測和應用的范圍更廣,從最初檢測血糖、妊娠,擴展到監測血凝狀態(tài)、心肌損傷、酸堿平衡、感染性疾病和治療藥物濃度(TDM),使用的場(chǎng)所,從事故現場(chǎng),家庭,延伸到了病房、門(mén)診、急診、監護室、手術(shù)室甚至海關(guān)、社區保健站,私人診所,應用的領(lǐng)域已從臨床擴展到食品衛生、環(huán)境保護、禁毒、法醫。其后,在中國出現了諸多對POCT的中文譯名,例如:bedsidetesting(床邊檢測)、near-patienttesting(病人身邊檢測)、physiciansofficetesting(醫師診所檢驗)、homeusetesting(家用檢驗)、extra-laboratorytesting(檢驗科外的檢驗)和decentralizedtesting(分散檢驗)、off-side,ancillaryandalternativesitetesting(非定點(diǎn)、輔助、變更點(diǎn)檢測)、即時(shí)檢驗等,隨著(zhù)POCT領(lǐng)域的不斷發(fā)展,這些名詞都已不能概括POCT的含義。發(fā)展這一技術(shù)的初衷,綜觀(guān)它的諸多特性,最根本的是省去標本復雜預處理程序,在采樣現場(chǎng)即刻進(jìn)行分析,快速得到檢驗結果,所以它不僅是快而且是現場(chǎng)分析,這是其他檢驗方法無(wú)法實(shí)現的。雖然名稱(chēng)繁多,但都沒(méi)能全面而正確的表述這一技術(shù)的內涵,導致我國POCT長(cháng)時(shí)間無(wú)規范的中文譯名。

    此次國家標準化管理委員會(huì )發(fā)布的POCT名稱(chēng)國家標準,更是給了POCT全新、正確的名稱(chēng)——即時(shí)檢測。此文的發(fā)布宣布了POCT名稱(chēng)之爭塵埃落定,同時(shí)也對POCT產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力提出了明確的要求。


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